2022.10.20

朗玛峰已投企业安谛康将推中国自主研发“超级抗流感创新药”

2022年10月19日,嘉兴安谛康生物自主研发的抗流感1类新药ADC189片II/III期临床研究者会议在上海顺利召开,由于疫情原因,本次会议采用了线上线下相结合的方式进行。

安谛康公司计划在中国针对成人无并发症的急性流行性感冒的患者开展安全性及有效性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究。本次会议的召开标志着ADC189的临床开发全面进入II/III期临床研究阶段。



ADC189是中国本土创新药物研发企业嘉兴安谛康生物自主研发的一款具有全新作用机制的抗流感新药。上海交通大学医学院附属瑞金医院作为组长单位,中华医学会呼吸病学分会主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明教授作为Leading PI领衔ADC189的II/III期临床研究。 

瞿介明教授和蒋维平博士详细阐述了ADC189在重大传染病领域的临床价值以及对本项临床试验成功充满信心,对所有参与此次临床试验的各单位表示欢迎和感谢。中日友好医院曹彬教授、上海肺科医院徐金富主任、复旦大学附属中山医院张静主任、中国人民解放军总医院/301医院佘丹阳主任、复旦大学附属华东医院主任、广州医科大学附属第一医院叶枫主任、四川大学华西医院范红教授等各单位专家就方案的设计、入组、实施等议题进行深入讨论,明确了后续的工作安排。

ADC189与罗氏玛巴洛沙韦作用机制相同,可抑制流感病毒中帽状(cap)依赖性核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。研究数据表明,ADC189具有显著的抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和极佳的安全性。相较于玛巴洛沙韦,ADC189具有口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势,显示出"best-in-class"的特征。



安谛康临床高级经理吴冰说:“安谛康即将开展的是一项ADC189片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床研究。ADC189 I期临床数据显示,单剂量口服一次,目标剂量下受试者血药浓度7天内高于乙型流感病毒的EC90,14天内高于甲型流感病毒的EC90,且所有剂量组没有发现1例药物相关的2级及以上的AE,展现出了“一粒治愈”的“超级流感药物”的特征,所以ADC189临床风险低、上市确定性高,有望成为首款中国自主研发并获批上市的抗流感1类创新药。”

安谛康创始人、董事长蒋维平说:“ADC189临床优势可以用‘三个一’来概括。‘一粒治愈’—全病程只需要服药一次;‘一天转阴’—有望在24小时内终止病毒排毒;‘一箭双雕’—不仅能够治疗流感,还可以缩小流感病毒流行社会面的传染范围和规模。本次会议的顺利召开是ADC189 III期临床关键里程碑,ADC189临床试验顺利开展,将为中国公共卫生安全带来可“愈”可“及”的中国智慧和方案。”


关于嘉兴安谛康生物科技有限公司

安谛康生物由多位国内顶尖科学家、院士领衔。具有国际化视野的项目团队高效、务实,依托公司DMPK新药发现的平台优势,致力于解决中国呼吸道抗感染领域和妇科领域创新药物的可及性。安谛康的产品管线还有临床急需的口服治愈子宫内膜异位症和子宫肌瘤新药、3CL蛋白酶抑制抗新冠新药、抗RSV新药,临床价值明确且细分领域内可选药物稀少,商业化价值突出。安谛康公司作为呼吸道抗感染领域和妇科领域的Biotech头部公司受到众多知名投资机构的认可。

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